西南地区首个！康弘基因药物生产基地将于2026年一季度投产｜万千气象看四川
“基地将于2026年一季度正式投产，这将是中国西南地区首个符合中美GMP质量标准的基因药物生产基地正式启用。”10月13日，“万千气象看四川”四季度集中采访活动在成都启动，在康弘基因药物生产基地内，康弘药业首席科学家谢清博士向采访团透露了这一好消息。康弘药业
谢清介绍，基因治疗是全球前沿的医学技术，目前康弘药业已有两款眼科基因治疗产品，同时在中国和美国开展临床试验，国内临床已进入II期。生产基地建成投产后，还将有力支撑康弘药业将基因治疗技术拓展至其他治疗领域，为更多患者带来新的治疗选择。
项目占地面积38亩
设计年产能为10万支
全新的建筑在阳光下闪烁着光泽，各种研发设备井然有序。作为成都市金牛区盘活存量工业用地、培育新质生产力的重点项目，康弘药业基因药物生产基地项目占地面积38亩，设计年产能为10万支，2025年2月7日开工建设，已于8月29日通过验收，总投资8000余万元。
谢清
谢清介绍，基地将于2026年一季度正式投产，这将是中国西南地区首个符合中美GMP质量标准的基因药物生产基地正式启用。该基地能够实现中国生产、全球供应，构建了基因治疗领域从研发到商业化生产的全链条能力，有力支撑康弘药业在基因治疗技术方面的拓展，也将造福更多患者。
项目的顺利建设，正是成都市致力于打造良好营商环境的缩影。“基地是利用园区存量工业用地进行建设，项目用地因拿地时间较早，产业准入、规划环评等政策要求变化大，因此在项目报批过程中遇到许多难点、堵点。”谢清告诉记者，针对这一特殊情况，金牛区相关负责人现场办公，对项目建设和政策服务作了专题研究工作，力争拿出最优方案。
康弘药业
同时，在产业准入、规划许可、施工许可、环境影响评价等方面，相关部门组建服务专班，开辟绿色通道，加快项目审评，仅用1个月时间就将平时需要半年才能办好的报批报建手续全部办完，确保了项目早开工、早建成。“在这个过程中，我们深切感受到了成都市、金牛区有温度更有力度的良好营商环境，也更加坚定了我们扎根金牛、做强企业的信心和决心！”谢清说。
有两款眼科基因治疗产品
同时在中美开展临床试验
作为金牛区高新技术企业，康弘药业致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械的研发、生产、销售及售后服务，多年来深耕已有产品，突破在研产品，不断创造佳绩。据了解，2025年上半年，康弘药业交出了一份漂亮的财报：营业收入24.54亿元，同比增长6.95%；净利润7.3亿元，同比增长5.41%。
“集团通过对临床需求的深入研究，在眼科、精神/神经重大疾病和高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上，完成了具有康弘特色的产品布局。”谢清介绍，康弘药业主要在销的25个药品中，有11个品种是独家、20个品种进入国家医保目录、10个品种进入国家基本药物目录。
康弘基因药物生产基地内
其中，朗沐（康柏西普眼用注射液）是中国医药创新的标志性产品，也是我国首个获得世界卫生组织（WHO）国际通用名（INN）的原创Ⅰ类生物新药。该产品于2014年3月率先在中国上市，填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断，曾与和谐号动车组、风云气象卫星、蛟龙号核潜艇等国之重器同期荣获中国工业领域最高奖项——中国工业大奖和中国专利领域最高奖项——中国专利金奖等殊荣。上市11年来，朗沐已完成超过250万次注射。
此外，谢清介绍，成都弘基生物科技有限公司是康弘药业子公司，成立于2021年，致力于在基因治疗这一国际前沿新兴赛道将前沿的科研工作转化为产业成果，目前已有两款眼科基因治疗产品——KH631和KH658。“两款药物适应症均为湿性年龄相关性黄斑变性，同时在中国和美国开展临床试验，国内已进入Ⅱ期临床、美国处于临床Ⅰ期阶段。”谢清说。
红星新闻记者 王俊峰 摄影报道
编辑 潘莉
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